为严格规范涉企行政检查,切实减轻企业负担,提升监管效能,持续优化营商环境,近日,自治区药监局印发2025年“两品一械”监督检查计划,以“合并检查减负担、技术赋能强精准、风险闭环强震慑、纪律严明保公正”为目标,推动药品领域从传统监管向现代化治理转型。
一是合并检查减负担。在确保风险可控前提下,对同一年度内同一企业涉及的许可检查、符合性检查、常规检查、延伸检查、药物警戒检查及专项检查等,应合尽合,实现“进一次门、查多项事”,坚决杜绝重复检查、多头检查。
二是技术赋能强精准。积极运用智慧监管手段,大力推广在线监管、远程监管、移动监管及书面检查等非现场方式,最大限度降低现场检查频次。依据企业信用等级动态调整检查比例,对信用良好的优质企业实施“无事不扰”。
三是风险闭环强震慑。强化检查的精准性和靶向性,着力提升问题发现率和风险穿透力,坚决防范系统性、区域性风险。建立“检查-整改-稽查”全链条处置机制,及时移送违法线索,加大曝光力度,形成有效震慑。
四是纪律严明保公正。严格落实中央八项规定及其实施细则精神,恪守各项廉洁自律规定和工作纪律、保密纪律。涉企检查必须做到“五个严禁”“八个不得”,自觉接受社会和企业监督,确保检查过程严肃规范、公平公正、廉洁高效。
2025年“两品一械”监督检查计划详细明确了全区药品、医疗器械、化妆品领域的各类检查事项、任务分工、检查频次、重点品种及完成时限,为全区“两品一械”检查工作提供了全面规范的指导,以更科学、高效、规范的监管护航产业高质量发展和公众用药用械用妆安全。